En översättning av anvisningen om god klinisk forskningssed (GCP) har publicerats på finska

Den senaste versionen av Europeiska läkemedelsmyndighetens ICH E6-anvisning R3 trädde i kraft inom EU för cirka ett år sedan. En arbetsgrupp koordinerad av Fimea har slutfört en inofficiell finsk översättning av anvisningen, som nu har publicerats på Fimeas webbplats.

Översättningen riktar sig särskilt till akademiska forskare och personer som inte är insatta i kliniska prövningar eller som nyligen har börjat arbeta med dem.

Målet med översättningsprojektet var att utarbeta en tydlig, lättbegriplig och tillgänglig översättning till finska av den uppdaterade GCP-anvisningen. Arbetsgruppen fäste särskild uppmärksamhet vid språkspecifika nyanser och den terminologi som infördes i och med den senaste uppdateringen av anvisningarna. 

ICH:s anvisningar för god klinisk forskningssed (GCP) är en internationell standard för planering, genomförande, dokumentation och rapportering av kliniska prövningar hos människor.

Anvisning om efterlevnad av god klinisk forskningssed (GCP) ICH E6 (R3) 
Inofficiell översättning till finska, version 1, juli 2026 (pdf, fimea.fi) 
Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) ICH E6 (R3) anvisning (in English, ema.europa.eu)

Läs mer

GCP – god klinisk forskningssed (fimea.fi)