Fimea leder två undergrupper i GAPP-projektet

GAPP-projektet (facilitating the authorization of preparation process for blood and tissues and cells) som koordineras av EU-kommissionen har nu varit verksamt drygt ett år. Projektet utarbetar anvisningar för behöriga myndigheter i EU:s medlemsländer för utvärdering av hantering och harmonisering av tillståndsförfarande gällande blod-, vävnads- och celltransplantat och detta tar tre år.

Fimea representerar Finland i GAPP-projektet där 26 partner från 17 medlemsländer deltar. Fimea har ansvaret för att leda två undergrupper i projektet och för att utarbeta två tekniska bilagor med samarbetspartnerna.

Olika medlemsländer har för närvarande varierande rutiner om huruvida förändringar i hanteringen av blodpreparat och vävnads- och celltransplantat ska utvärderas eller inte – och om utvärderingar görs, hur det ska ske och vilka krav myndigheterna ställer.

GAPP-projektet skapar de första riktlinjerna för områden som för närvarande inte har några anvisningar.

Läs mer

https://www.gapp-ja.eu