Läkemedel som innehåller ranitidin dras tillbaka från apoteken på grund av kvalitetsproblem

Den europeiska och amerikanska läkemedelsmyndigheten utreder som bäst kvalitetsproblem som gäller läkemedelssubstansen ranitidin. Som en säkerhetsåtgärd dras läkemedelspreparat som innehåller ranitidin tillbaka från apoteksdistributionen i Finland. Ranitidin är en läkemedelssubstans som används för att behandla och förebygga besvär orsakade av för mycket magsyra, såsom halsbränna och magsår.

Någon akut patientrisk förekommer inte, vilket innebär att det inte är nödvändigt att byta läkemedel och det är viktigt att patienterna inte avslutar sin läkemedelsbehandling. Det finns motsvarande läkemedel att få på marknaden och vid behov kan patienterna kontakta vårdande läkaren för att få ett ersättande läkemedel.

Följande preparat beläggs med försäljnings- och distributionsförbud i Finland (innehavaren av försäljningstillstånd inom parentes):

• INSIDE (MEDA OTC)
• INSIDE BRUS (MEDA OTC)
• RANISAN (SANDOZ A/S)
• RANITIDIN MYLAN (MYLAN AB)
• RANIXAL (RATIOPHARM GMBH)
• ZANTAC (GLAXOSMITHKLINE)

Utredningarna ansluter sig till den observerade föroreningen N-nitrosodimetylamin (NDMA), som vid djurförsök har visat sig öka cancerrisken. NDMA finns också i vissa födoämnen och i vatten, men i mycket små halter antas det inte vara skadligt för människan. Då det gäller läkemedel är gränsvärdena för föroreningar emellertid mycket stränga.

Europeiska kommissionen, Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och de nationella läkemedelsmyndigheterna håller som bäst på och utreder andelen NDMA i läkemedlen och eventuella effekter på patienterna. Fimea fortsätter att utreda saken tillsammans med andra europeiska läkemedelsmyndigheter.

Om du använder läkemedel som dras bort från marknaden:

• Du kan fortsätta att ta din medicin.
• Sluta inte använda läkemedlet innan du har fått ett ersättande läkemedel.
• Om du har frågor som gäller din medicinering, kontakta din läkare eller apotek.

Läs mer:

En utvärdering av preparat som innehåller ranitidin har inletts