MRA-frihandelsavtalet mellan EU och USA gäller nu även veterinärmedicinska läkemedel

EU:s och USA:s MRA-frihandelsavtal har utvidgats till veterinärmedicinska läkemedel, med undantag av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel.

Utvidgningen av konventionen omfattar tills vidare 16 EU-länder och Finland hör till dessa s.k. första vågens länder.

Utvidgningen innebär bland annat att Fimea och US FDA kan godkänna varandras rutinmässiga GMP-inspektioner av veterinärmedicinska läkemedel. FDA har fortfarande rätt att inspektera finländska läkemedelsfabriker om de så önskar.

Målet är att utvidga avtalet till resten av EU-länderna sommaren 2024. När alla EU-länder är med i avtalet försvinner skyldigheten att analysera partier av veterinärmedicinska läkemedel på nytt inom EU.

Det lönar sig alltid att kontrollera detaljerna i avtalen på EMA:s webbplats.

Mutual recognition agreements (MRA) (EMA)