Social- och hälsovårdsministeriet nöjt med Fimeas verksamhet 2017

Nivån på läkemedelssäkerheten är god och Fimea har ökat sitt internationella inflytande utmärkt väl, konstateras i social- och hälsovårdsministeriets bokslutsutlåtande. Fimea uppnådde sitt resultatmål för 2017 väl och fick betyget 4 på en skala från 1–5.

Fimea tackades för att ha skött störningen inom läkemedelspartihandeln väl. Situationen uppstod när en stor läkemedelsdistributör, Oriola Finland, övergick till ett nytt affärssystem. Ministeriet bedömer att Fimea lyckats utmärkt väl också i fråga om beredningen av Genomförandeprogrammet för rationell läkemedelsbehandling och indikatorerna.

Fimea har aktivt förberett sig på de förändringar som Storbritanniens utträde ur EU föranleder för den europeiska läkemedelstillsynen. Det aktiva deltagandet i EMA:s Brexit-arbetsgrupper förde med sig nya krävande EU-utvärderingsuppgifter.

I sina åtgärdsförslag nämner SHM bland annat att Fimea deltagit i ett ändringsprojekt där uppgifter relaterade till hälsoteknologi överförs från Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården Valvira till Fimea till den 1 januari 2020. Fimea ska också delta som tillsynsmyndighet vid beredningen av det nationella centrumet för läkemedelsutveckling.