Årsrapporten 2023 om övervakningen av kvalitet och säkerhet hos mänskliga transplantat har publicerats

Fimeas sektion för SoHO (Substances of Human Origin) ansvarar för att övervaka kvaliteten, säkerheten och spårbarheten hos mänskliga transplantat, t.ex. blodprodukter, vävnadstransplantat, köns- och stamcellstransplantat samt organtransplantat, i Finland. Övervakningen omfattar förfaranden för tillstånd, registerhållning över aktörer, regelbunden inspektionsverksamhet samt övervakning av allvarliga tillbud och skadliga verkningar som observerats i verksamheten.

År 2023 behandlade sektionen 45 organtransplantationstillstånd, 38 anmälningar om ändring av verksamheten samt 104 rapporter om allvarliga tillbud och skadliga verkningar inom SoHO-verksamheten, varav 36 kom från ett annat EU-land. Dessutom utfördes 33 inspektioner av blodtjänsten och vävnadsinrättningar.

De aktörer som Fimea övervakat rapporterade bland annat uppemot 200 000 blodprodukter, 475 organtransplantationer, 403 stamcellstransplantationer och cirka 1 900 patienter som behandlats med vävnadstransplantat. År 2023 genomfördes sammanlagt 1 202 assisterade befruktningar för kvinnliga par eller ensamstående kvinnor. I de flesta assisterade befruktningarna med donerade spermier användes spermier från utlandet.

Läs mer:

Fimeas övervakning av användningen av mänskliga transplantat 2023 (pdf, på finska)