Störning i tillgången på Rivatril-preparat – ersättande produkter utreds

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea har fått anmälan av läkemedelsbolaget CHEPLAPHARM Arzneimittel Gmbh om störningar i tillgången på läkemedelspreparatet Rivatril. Den aktiva substansen i Rivatril-preparatet är klonazepam och preparatet används som tilläggsläkemedel vid svårbehandlade epileptiska anfallstyper. Enligt läkarnas övervägande kan klonazepam även användas vid andra indikationer. Bolaget har meddelat att störningen i tillgången varar fram till 27.1.2023 och gäller preparatets båda styrkor (Rivatril 0,5 mg och Rivatril 2 mg).

Fimea utreder som bäst ersättande läkemedelspreparat tillsammans med importörer och innehavare av försäljningstillstånd. Ansökningar om eventuella dispens eller specialtillstånd för preparat som inte har försäljningstillstånd behandlas utan dröjsmål vid Fimea. Fimea informerar närmare om saken på sin webbplats genast när man får mer information om saken.

Om läkemedelsbehandlingen av en person som använder läkemedelspreparatet Rivatril hotar att avbrytas på grund av störningen i tillgången lönar det sig för personen att kontakta sin behandlande läkare för att säkerställa annan ersättande behandling.