Tillägg av daratumumab till första linjens behandling av multipelt myelom är inte kostnadseffektivt utan stor prisnedsättning

Fimea har publicerat en utvärderingsrapport som behandlar tillägg av daratumumab till läkemedelsbehandling innehållande bortezomib, melfalan och prednison (VMP) mot multipelt myelom. Daratumumab tillsammans med VMP-behandling (D-VMP) är avsett för patienter som har nyligen diagnostiserat multipelt myelom och som inte kan genomgå en autolog (med patientens egna) transplantation av stamceller.

Daratumumab är en monoklonal antikropp som aktiverar immunsystemet att döda cancerceller. Fimea uppskattar att 30–50 patienter om året kan få D-VMP-behandling i Finland.

Bevisen på effekt och säkerhet vid D-VMP-behandling  baseras på en randomiserad prövning som inkluderade 706 patienter med nyligen diagnostiserat multipelt myelom. I  prövningen visade sig behandlingen som innehöll daratumumab vara effektivare än enbart VMP-behandling för att förlänga tiden patienterna lever utan sjukdomsprogression.

Daratumumab är dock mycket dyrt. Enligt Fimeas bedömning kostar ett uppnått kvalitetsjusterat levnadsår (QALY) med tillägg av daratumub till VMP-behandling 194 200 €. Bedömningen är emellertid förknippad med betydande osäkerhet eftersom storleken på den eventuella nyttan av D-VMP-behandling för överlevnad är inte känd. Enligt en analys av kostnadseffektiviteten kunde en rabatt upp till 70 % på partipriset för daratumumab (priset i mars 2019) vara motiverad vid denna indikation om 50 000 €/QALY används som tröskelvärde för kostnadseffektiviteten. Tröskelvärdet beskriver hur mycket vi är redo att betala för en extra fördel av effektivare men dyrare behandling.

Daratumumab har även andra indikationer vid senare behandlingslinjer för multipelt myelom. Resultaten och slutledningarna av analysen av kostnadseffektiviteten kan inte generaliseras för dessa indikationer.

Fimeas utvärderingsrapporter är avsedda som stöd för sjukhusens beslutsfattande och upphandlingar. Dessutom använder Tjänsteutbudsrådet för hälso- och sjukvården (PALKO) Fimeas utvärderingsrapporter när nationella rekommendationer görs om vilka nya läkemedel för sjukhusbruk som ska ingå i den finländska hälso- och sjukvårdens tjänsteutbud.

Kommentera

Kommentarer om utvärderingsrapporten kan lämnas fram till 13 maj 2019. Kommentarerna ska skickas till Fimeas registratorskontor, adress [email protected]. Kommentarerna är offentliga och de kan publiceras på Fimeas webbplats.

Läs mer:

Kombinationsbehandling med daratumumab (D-VMP) vid behandling av nyligen diagnostiserat multipelt myelom Resumé av utvärderingsrapporten (på finska) (pdf)