Det andra supplementet till Europafarmakopéns elfte upplaga träder i kraft

Det andra supplementet till Europafarmakopéns elfte upplaga träder i kraft den 1 juli 2023.

Supplementet 11.2 innehåller:

• 4 nya monografier:
  • Mirabegron (3132), Propylene glycol monocaprylate (2799) och Saxagliptin monohydrate (3136)
  • Medicinalväxter och läkemedelsberedningar av medicinalväxter: Pumpkin seed (2941)
• 49 uppdaterade eller korrigerade monografier/allmänna stycken/texter.

Namnet för 4 monografier har förändrats.

Med supplementet 11.2 avlägsnas från Europafarmakopén 4 monografier:

• Ether, anaesthetic (0367)
• Vacciner för human användning: Diphtheria, tetanus and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) (2062), Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) (1933) och Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) (2066)

Innehållsförteckningen till supplementet 11.2 och kommentarer till de uppdaterade och korrigerade texterna finns i tjänsten Pharmeuropa Online.

Innehållsförteckningen (www.edqm.eu)

Ändrade och korrigerade texter (kommentarer) (www.edqm.eu)

Pharmeuropa Online (www.pharmeuropa.edqm.eu)

Knowledge database (www.extranet.edqm.eu)

Nationellt farmakopématerial

Förteckningen över gällande monografier i det nationella farmakopématerialet har uppdaterats med de tillägg och ändringar som supplementet 11.2 till Europafarmakopén förutsätter.

Nya monografinamn (inkl. språkversioner) som lagts till i förteckningen över gällande monografier 1.7.2023 eller som korrigerats/ändrats kan även ses i det medföljande pdf-dokumentet.

Europafarmakopén

Nationellt farmakopématerial

Namn på aktiva substanser och standardtermer

Förteckning över gällande monografier – 1.7.2023 gjorda ändringar/tillägg (pdf)

Läs mera:

EDQM News: Outcome of the 173rd Session of the European Pharmacopoeia Commission, June 2022 (www.edqm.eu)

Särskilt att observera

Infliximab concentrated solution (2928), Isoniazid (0146), Lactose (1061), Lactose monohydrate (0187), Levomepromazine hydrochloride (0505) och Sevoflurane (2269)

I den tryckta engelska versionen av supplementet 11.1 till Europafarmakopén har ett fel noterats beträffande de monografier som nämns i titeln. På grund av ett tekniskt fel saknas bilderna som ingår i texten (strukturformler och exempelkromatogram). Onlineversionen och den tryckta versionen på franska inkluderar bilder. Saknade bilder läggs till i den tryckta versionen av supplementet 11.3.

Läs mera (inkluderar även de korrigerade monografier):

Erratum for Infliximab concentrated solution (2928), Isoniazid (0146), Lactose (1061), Lactose monohydrate (0187), Levomepromazine hydrochloride (0505) and Sevoflurane (2269) (pdf, www.pharmeuropa.edqm.eu)

INN-listan har uppdaterats 2.6.2023

Förteckning över allmänna namn (INN) på läkemedelssubstanser som rekommenderas av WHO har uppdaterats på Fimea’s webbsidor 2.6.2023. Denna förteckning innehåller de allmänna namn på läkemedelssubstanser på engelska, på latin och på finska. Utöver de nya namnen innehåller listan ett korrigerat finskt namn. Nya och korrigerade namn (inkl. språkversioner) kan även ses i det medföljande pdf-dokumentet.

Förteckning över INN-namn – 2.6.2023 gjorda tillägg (pdf)

Beställningar av Europafarmakopén:

EDQM Store (www.store.edqm.eu)