Utredningen av försäljningskanaler för egenvårdsläkemedel färdigställdes
© GettyImages/AleksandarNakic
Arbetsgruppen som tillsatts av social- och hälsovårdsministeriet för att bedöma utvidgningen av försäljningskanalen för egenvårdsläkemedel publicerade sin utredning i oktober. Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea är nöjd med arbetsgruppens gemensamma åsikt om att läkemedelssäkerheten och en lyckad läkemedelsbehandling måste säkerställas när försäljningskanalen för egenvårdsläkemedel eventuellt utvidgas utanför apoteken.
– Arbetsgruppens syn stöder regeringsprogrammets viktiga mål om att säkerställa en rationell läkemedelsbehandling när reformer genomförs. Som nationell myndighet med ansvar för läkemedelstillsyn och läkemedelssäkerhet har Fimea till uppgift att säkerställa att kundens rätt till läkemedelsrådgivning och en säker läkemedelsbehandling bevaras även i reformerna, kommenterar Fimeas överdirektör Eija Pelkonen angående utredningen.
Fimea medverkade i den arbetsgrupp som tillsatts av SHM med syftet att bereda frisläppning av vissa egenvårdsläkemedel för försäljning även på andra ställen än i apotek.
Oändamålsenlig användning av läkemedel får inte öka
Enligt utredningen kräver genomförandet av läkemedelsrådgivning i praktiken i olika försäljningskanaler en grundlig beredning. Dessutom ska försäljningen av egenvårdsläkemedel utanför apoteken baseras på att läkemedelsföretaget gör en ansökan till Fimea. Fimea anser att arbetsgruppens riktlinje angående ansökningsförfarandet är väsentlig och nödvändig för att läkemedelssäkerhetsmyndigheten ska kunna bedöma respektive läkemedels lämplighet och säkerhet för varje försäljningskanal.
Enligt arbetsgruppen bör Fimea, som också övervakar apoteken, ansvara för tillsynen över eventuella nya försäljningsställen. På så sätt skulle samma myndighet känna till alla aktörer som bedriver försäljning, lagring och distribution av läkemedel och de skulle övervakas på enhetliga grunder.
Prissättningen av egenvårdsläkemedel som säljs utanför apoteken skulle enligt utredningen kunna frigöras helt eller fastställas enligt maximipriserna i läkemedelstaxan. Den valda modellen bör främja priskonkurrensen och sträva efter att minska läkemedelsanvändarnas kostnader.
– Som arbetsgruppen har konstaterat är det viktigaste oberoende av prissättningsmodell att säkerställa att en oändamålsenlig användning av läkemedel inte ökar. Läkemedel är inte normala konsumtionsvaror. Det finns många säkerhetsaspekter förknippade med dem som ska vägas in och motiverade bestämmelser vars betydelse och vikt måste beaktas i den fortsatta beredningen, kommenterar Pelkonen.
Läs mer:
Fimeas utredning av försäljningen av egenvårdsläkemedel utanför apoteken 2023 (pdf, på finska)